<u id="wg8qi"><source id="wg8qi"></source></u>
<u id="wg8qi"><source id="wg8qi"></source></u>

設為首頁添加收藏詢醫問藥

信息公開

您當前位置:首頁 >>信息公開

寧德市閩東醫院申報國家臨床試驗機構(GCP)備案工作第三方服務市場調研公告

發布時間:2024/04/22 〖 字體大?。?a href="Javascript:F(12)">小、、
資訊概述:

為加強醫院臨床研發能力,方便臨床試驗研究人員開展工作;滿足醫院學科建設及醫療機構建設發展需求,本著“公平、公開、公正”的原則,現針對申報國家臨床試驗機構(GCP)備工作第三方服務進行市場調研,歡迎符合條件的潛在供應商報名參加。

服務需求:

申報國家臨床試驗機構(GCP)備案工作第三方服務。負責醫院藥物、醫療器械臨床試驗機構相關人員的培訓考核;輔導醫院完成臨床試驗機構、倫理委員會及備案專業科室的體系建設;協助醫院進行機構備案的網上申報、評審直至申報成功并取得備案號。

服務期限:

合同簽訂之日起8個月內因疫情、自然災害等導致的不可抗力因素除外

服務預算:

本項目預算總金額為200萬元整,各潛在供應商應提供最具性價比的方案且總價不得高于該預算總金額。

序號

服務名稱

服務期限

服務內容及要求

1

申報國家臨床試驗機構(GCP)備案工作第三方服務

合同簽訂之日起8個月內因疫情、自然災害等導致的不可抗力因素除外

 

協助醫院完成藥物、醫療器械臨床試驗機構備案申報服務

1、建立藥物和醫療器械臨床試驗質量管理體系、并輔導實施。

2、健全藥物和醫療器械臨床試驗機構、倫理委員會、專業科室人員和崗位職責。

3、協助制定藥物和醫療器械臨床試驗管理制度和標準操作規程。

4、制定藥物和醫療器械臨床試驗應急預案。

5、組織開展倫理委員會委員及秘書進行GCP和倫理委員會SOP的培訓,組織主要研究者和研究人員參加相關法規的培訓,并取得相關合格證書。

6、協助醫院藥物和醫療器械臨床試驗機構及專業的技術水平、設施條件進行自查。對臨床試驗機構及專業的技術水平、設施條件及特點進行評估。

7、編制藥物和醫療器械臨床試驗機構備案申報文件,填寫申報表,并上傳相關信息資料。

8、協助醫院在藥物和醫療器械臨床試驗機構備案管理信息平臺備案成功,并取得備案號。

9、為醫院部署臨床試驗管理軟件。

 

一、需提交的材料

1.   供應商有效期內的營業執照復印件。

2.   企業法人授權委托書和委托代理人身份證復印件。

3.   服務詳細方案、報價單。

二、報名時間

    2024年422日至2024年429下午17:00

三、報名方式

    材料以PDF格式發送至郵箱:mdywk@sina.com

    聯系電話:醫務部 0593-6383878

、特別說明

   上述服務的采購工作將嚴格按照國家法律法規以及流程,以政府招標采購的方式進行,本次調研結果僅做為后續采購的參數和限價依據,我院不對參與報送的產品及方案作任何承諾。   

                                        

 寧德市閩東醫院

                                              2024年422


上一篇: 寧德市閩東醫院 直線加速器多頁光柵維保服務詢價公告
下一篇: 寧德市閩東醫院醫療設備維保服務采購項目結果公告
中文亚洲爆乳无码区_午夜福利一区二区三区_99精品国产再热久久无毒不卡_国产大全三级在线